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材料技术双驱动 键凯科技在“宝塔尖”上创新

admin2022-07-2210

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  证券时报记者 王小伟

  键凯科技是为数不多的能进行高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇(PEG)及活性衍生物工业化生产的公司,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量此类产品空白,是全球这一细分市场的主要参与者。

  近些年来,凭借衍生物生产全产业链核心技术,公司通过高研发投入赋能长期发展,产品项目扩容不断推进,实现了国内国外“双重开花”。

  经历了技术积累期、产业化阶段之后,键凯科技进入新的发展阶段。尤其2020年科创板上市后,技术创新、产能爬坡和场景扩围多元出击,键凯科技营收和净利润规模明显提速。

  时值科创板开市三周年,公司董事长赵宣对证券时报记者表示,资本市场成为键凯科技的重要台阶。公司将借助募投项目及自有资金,加强产品研发升级和基础技术研究工作;同时将持续在新药研发思路上拓展创新,利用聚乙二醇医药应用创新技术平台,不断储备新项目品种,持续开展对新技术及替代性技术的可行性研究,“无论发展如何演进,键凯科技将坚持‘小而美’定位,以高端聚乙二醇材料为核心,实现国内国际双循环、材料销售与技术服务双驱动,推动可持续的经营和财务表现。”

  全球引领下内外开花

  聚乙二醇(PEG)是一种高分子聚合物,在化妆品、化纤、造纸、农药等行业应用广泛。键凯科技专注于医用药用,其中的关键在于高纯度。

  今年一季度,键凯科技PEG销售超9013万元,占公司营收近9成。其中2856万元的国内收入同比接近翻倍,原因在于国内客户上市产品销售放量带动。聚乙二醇修饰药物艾多(恒瑞医药)、金赛增(长春高新)、派宾格(特宝生物)等,都使用了键凯科技PEG原料。去年以来,不少药企商业化制剂产品持续放量,直接带动了公司相关产品及技术服务收入的增加。

  6156万元的国外销售收入占比更大。赵宣介绍,国际市场上,由于客户最重视的因素是产品质量和供应稳定性,而键凯科技产品和海外竞争对手的产品质量基本可以达到等同,部分产品甚至优于竞争对手,毛利率保持在较高水平。

  产品之外,近些年来键凯科技技术使用费收入占比逐年走高,这也是公司毛利率最高的业务板块,去年4657万元的营收,毛利率超99%。

  赵宣介绍,键凯科技并非完成相关药物或器械的全部研发工作并上市销售,而是通过自主研究与开发,取得相关专利、临床试验批件等知识产权后,将其授权许可或转让给下游客户,下游客户完成产品商业化工作后向公司支付专利授权许可使用费、里程碑收入、收益分成等。

  “宝塔尖”上创新

  在初创与探索阶段,键凯科技完成大量的聚乙二醇材料生产技术与聚乙二醇化技术方面的积累;此后以天津材料中试与产业化基地建成为标志,键凯科技建立了规范的生产体系与质量体系,开始开拓国际国内市场。

  如今的键凯科技正在步入成熟期,通过打造优秀团队和不断技术创新来实现“以材料创新引领生物医药创新”的目标,确保产品保持技术领先和成本领先。

  赵宣表示,键凯科技的目标很简单:持续专注于聚乙二醇,最大限度挖掘材料价值,提供最优秀的材料,做最稳定的供应商,帮助国内外更多企业的新药、医疗器械上市。

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  “这就像半导体单晶硅芯片,借助工艺提升,可以进化到微米级、纳米级一样,生物医药依托材料也可以进行很多创新。PROTAC、ADC以及小核酸产品等,都是靶点PEG化的热门领域。”

  随着新冠肺炎疫情的发酵,受新冠疫苗研发需求驱动,LNPs中的PEG脂质需求明显上升,这也成为最受市场关注的产品之一。实际上,键凯科技在LNP方面已有长时间研究,在日前披露的投资者关系活动记录表中,键凯科技表示,2021年LNP相关收入占总收入比例约13%,全部为海外相关LNP产品。

  近年来,键凯科技致力于拓展PEG在医药领域的应用范围。例如,聚乙二醇伊立替康实体瘤适应症已于去年Q4进入临床II期,现正进行病例入组,第二个适应症联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤已于4月获批临床,预计II期临床试验将于近期启动;JK-2122H和JK-1119I项目预计年内进入临床。

  赵宣表示,PEG的应用场景正在逐渐打开,公司在这条赛道所选择的是小而美定位,所走的是高端路线。“PEG作为医药辅料的市场规模很大,键凯科技坚持在‘宝塔尖上’创新,解决‘卡脖子’问题。”

  但也决定了持续性高研发投入。今年第一季度,键凯科技研发投入近2000万元,同比增超2倍。赵宣介绍,近两年来,公司人员增长最快的就是研发部门,上市后已经从20余人扩充到60人以上。今年研发团队规模还将继续扩充,以适配公司研发和战略需求。

  竞争新格局下产能爬坡

  2020年登陆科创板后,键凯科技迎来公司历史上最快速度发展。2021年净利润首次突破1亿元大关,今年一季度净利润5233万元再增45%以上。

  “对于键凯科技来说,是科创板扶持了我们,造就了我们。与此前在资金、技术、设备等多方面受到不同程度掣肘不同,登陆资本市场后,即便放在全球市场,公司在各方面都已不比国际巨头差。”赵宣表示。

  登陆科创板实现超5亿元融资后,键凯科技一大重要策略就是实现产能爬坡。

  赵宣介绍,从去年下半年开始,PEG产能出现偏紧。天津键凯方面,公司通过增加排班、优化生产工艺等措施,进一步挖掘现有产能。但面对旺盛的市场需求,公司产能仍然存在瓶颈。辽宁键凯募投项目目前已完成主体建设,预计今年三季度试车进行生产,其产能约为12-20吨,有望缓解目前紧张局面。

  另一方面,在快速扩大的市场规模下,聚乙二醇应用领域也在涌入更多玩家,这使产业格局酝酿新变化。其中,键凯科技重要下游客户长春高新旗下金赛药业,就传出自主生产聚乙二醇的消息。

  赵宣对记者分析说,在国内市场,由于客户更看重产品价格,加上下游医保谈判的压力,部分新竞争对手开始进入市场,可能面临一定的降价压力。

  “对此,应该时刻保持居安思危。键凯科技将抓住聚乙二醇技术在国际范围内不断拓展、国内快速跟进的关键阶段,坚持以医用药用聚乙二醇衍生物的生产和销售及提供针对医用药用聚乙二醇衍生物应用的技术服务和临床前解决方案为主营业务核心,在供应稳定性和成本方面夯实优势,技术创新也依然是公司应对竞争的利器。”

  键凯科技今年研发团队和研发投入预计仍会增加。在IPO之前,键凯科技就实施了核心员工持股计划,其员工持股平台键业腾飞直接持有发行前公司5%股权。2021年,公司再推限制性股票激励计划,并且明确了三年营收翻倍的业绩考核要求。

  赵宣表示,键凯科技希望通过打造优秀团队和不断技术创新来实现这一目标,并广泛投资于研发,以确保产品保持技术领先和成本领先的地位。“公司将始终坚持以泛聚乙二醇材料领域为核心,以专注铸就专业,以专业开拓未来。未来公司也将以技术创新为先导,本着不断创新,锐意开拓,尊重科学,尊重人才的精神,持续提高技术创新能力。”

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